2023年4月26日，亘喜生物科技集团宣布将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布旗下B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F正在进行的两项由研究者发起的临床试验（IIT）的最新数据，分别针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。2023年的ASCO年会将于6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥市以"线上+线下"结合的形式举办。

"一年一度的ASCO年会近在眼前，非常期待与业界分享GC012F在治疗RRMM和B-NHL两项临床研究中取得的最新临床数据。其中，GC012F治疗RRMM的长期随访数据得到大会认可入选口头报告，对此我们感到欣喜。目前，这两种血液肿瘤仍然亟待更多变革性的治疗手段，从而为患者带来更安全、高效且快速可及的临床获益。"亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，"2023年对于GC012F以及亘喜而言都是至关重要的一年，随着这款核心候选产品成功完成IND中美双报，我们正在推动IND临床试验如期启动。借助ASCO年会的舞台，我们希望能向癌症领域的同仁展示最新的临床数据，进一步为FasTCAR平台在广泛适应症中的应用前景提供强有力的佐证，并彰显双靶点CAR设计的有效性以及FasTCAR平台在提升药物惠及患者速度、强化产品细胞质量方面的潜在优势。"

BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F治疗RRMM

(相关资料图)

一项评估GC012F针对既往接受过重度治疗RRMM患者的多中心、由研究者发起的临床试验的长期随访数据将以口头报告形式公布。

口头报告详情如下:

•摘要标题: BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的1期、开放性临床试验的最新研究结果

Abstract title: Updated results of a phase I, open-label study of BCMA/CD19 dual-targeting FasTCAR-T GC012F for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)

•摘要编号：8005

Abstract number: 8005

•环节名称：血液系统恶性肿瘤 – 浆细胞不良增生

Session title: Hematologic Malignancies – Plasma Cell Dyscrasia

•环节类别：口头报告环节

Session type: Oral Abstract Session

•报告时间：6月3日（星期六），美国中部时间下午1:15 – 4:15

Presentation time: Saturday, June 3 at 1:15 PM – 4:15 PM CDT

BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F治疗B-NHL

一项正在进行的、评估GC012F治疗复发/难治性B-NHL IIT研究的最新临床数据将单独以学术海报的形式公布。目前，CD19靶点已被证明为针对NHL的有效治疗靶点[i],[ii]，而CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T疗法有望成为一款针对该适应症的新型疗法。该项研究也进一步验证了FasTCAR技术平台广阔的应用性。

海报详情如下:

•摘要标题: CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T GC012F治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者首次人体试验的最新研究结果

Abstract title: Updated clinical results of first-in-human study of CD19/BCMA dual-targeting FasTCAR-T GC012F for patients with relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin"s lymphoma

•摘要编号：7562

Abstract number: 7562

•环节名称：血液系统恶性肿瘤 – 淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

Session title: Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

•环节类别：海报环节

Session type: Poster Abstract Session

•报告时间：6月5日（星期一），美国中部时间上午8:00 – 11:00

Session time: Monday, June 5 at 8:00 – 11:00 AM CDT

摘要全文将于美国东部时间2023年5月25日下午5点公布。更多有关报告及ASCO年会的信息，请登录ASCO官网查询。

关于GC012F

GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，有望变革性地为癌症治疗带来快速、深入且持久的效果，并具备差异化的安全性优势。目前，公司正在开展GC012F的多项IIT研究，适应症覆盖多发性骨髓瘤（MM）、B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）等。数据证明，该药物在临床研究中一以贯之地展现出了卓越的有效性和安全性。2023年2月，公司宣布FasTCAR-T GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验申请已先后获得美国FDA和中国NMPA批准，相关临床试验即将启动。

关于FasTCAR

FasTCAR是亘喜生物在2017年推出的一款开创性的"次日生产"自体CAR-T细胞技术平台，旨在通过强化疗效、降低生产成本，并提升CAR-T疗法的可及性，从而显著改善患者预后，有望引领癌症治疗进入崭新时代。FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成，有望显著缩短患者等待期，并降低疾病进展恶化的风险。更重要的是，与传统CAR-T工艺制备的细胞相比，得益于FasTCAR-T细胞表型更年轻、健康度更优异，使其具备了更好的体内扩增以及更有效的肿瘤杀伤能力。2022年11月，凭借为攻克行业难题做出的突出贡献，FasTCAR技术平台荣膺【2022年Fierce Life Sciences生物技术创新大奖】。